Inżynier ds. Walidacji
nr ref. 9270-17;
Pracodawca:
Klient Banku Danych o Inżynierach
Opis pracodawcy:
Międzynarodowa firma produkcyjna z branży urządzeń medycznych. Światowy lider w swojej kategorii.
Wymagania:
- wykształcenie wyższe techniczne
- minimum roczne doświadczenie w pracy na stanowiskach inżynierskich powiązanych z procesem walidacji
- znajomość zagadnień z zakresu walidacji procesów i maszyn
- dobra znajomość MS Office (szczególnie Excel)
- znajomość systemów zarządzania jakością w oparciu o normy ISO 9001, ISO 13485 oraz FDA
- swobodna komunikacja w języku angielskim
Zakres obowiązków:
- udział w aktualizacji Głównego Planu Walidacji
- ocena ryzyka w odniesieniu do konieczności walidacji
- przygotowywanie dokumentacji do procesu walidacji (Validation Plan, URS, IQ, OQ, PQ) zgodnie z wymaganiami FDA
- wspieranie zespołu odpowiedzialnego za prowadzenie walidacji na każdym etapie prowadzonych zadań
- ocena wyników i przygotowanie raportów walidacyjnych oraz ich archiwizacja; nadzór nad aktualnością dokumentacji
- wsparcie w zakresie eliminowania niezgodności w procesach walidacyjnych
- ocena zasadności i wsparcie przy rewalidacji
- ocena nowego sprzętu, urządzeń i procesów pod względem konieczności przeprowadzenia walidacji
- przygotowanie i realizacja szkoleń z procesów walidacji
- realizacja audytów wewnętrznych w odniesieniu do walidacji i wymagań FDA
Firma oferuje:
- pracę w firmie o ugruntowanej pozycji na rynku, będącej liderem w swojej kategorii
- bogaty pakiet socjalny
- możliwość odbywania szkoleń i podnoszenia kwalifikacji
- pakiet relokacyjny
Miejsce podjęcia pracy
Szczecin
Wymiar zatrudnienia
pełny etat
Rodzaj umowy
umowa o pracę
Wyjazdy
praca stacjonarna
Jeśli nie masz konta w BDI a chciałbyś otrzymywać od nas podobne oferty pracy,
wpisz poniżej swój adres e-mail.
Dziękujemy!
Opuszczasz portal BDI i przechodzisz na zewnętrzną witrynę.
Jeśli strona nie przeładuje się w ciągu 3 sekund,
kliknij tutaj.
nowa oferta
oferta niewymagająca doświadczenia zawodowego
przyjęte zgłoszenie na ofertę*
zakończono przyjmowanie zgłoszeń*
oferta zgodna z Twoimi preferencjami*
aplikacja rozpatrywana*
aplikacja niezakwalifikowana do dalszych etapów*
oferta wygasająca
aplikacja przesłana do pracodawcy*
aplikacja wycofana*
zatrudnienie*
* - ikony dostępne tylko po zalogowaniu się w Błękitnej Strefie