Inżynier ds. Walidacji

nr ref. 9270-17; Dodatkowa informacja

Pracodawca:

Klient Banku Danych o Inżynierach

Opis pracodawcy:

Międzynarodowa firma produkcyjna z branży urządzeń medycznych. Światowy lider w swojej kategorii.

Wymagania:

  • wykształcenie wyższe techniczne
  • minimum roczne doświadczenie w pracy na stanowiskach inżynierskich powiązanych z procesem walidacji
  • znajomość zagadnień z zakresu walidacji procesów i maszyn
  • dobra znajomość MS Office (szczególnie Excel)
  • znajomość systemów zarządzania jakością w oparciu o normy ISO 9001, ISO 13485 oraz FDA
  • swobodna komunikacja w języku angielskim

Zakres obowiązków:

  • udział w aktualizacji Głównego Planu Walidacji
  • ocena ryzyka w odniesieniu do konieczności walidacji
  • przygotowywanie dokumentacji do procesu walidacji (Validation Plan, URS, IQ, OQ, PQ) zgodnie z wymaganiami FDA
  • wspieranie zespołu odpowiedzialnego za prowadzenie walidacji na każdym etapie prowadzonych zadań
  • ocena wyników i przygotowanie raportów walidacyjnych oraz ich archiwizacja; nadzór nad aktualnością dokumentacji
  • wsparcie w zakresie eliminowania niezgodności w procesach walidacyjnych
  • ocena zasadności i wsparcie przy rewalidacji
  • ocena nowego sprzętu, urządzeń i procesów pod względem konieczności przeprowadzenia walidacji
  • przygotowanie i realizacja szkoleń z procesów walidacji
  • realizacja audytów wewnętrznych w odniesieniu do walidacji i wymagań FDA

Firma oferuje:

  • pracę w firmie o ugruntowanej pozycji na rynku, będącej liderem w swojej kategorii
  • bogaty pakiet socjalny
  • możliwość odbywania szkoleń i podnoszenia kwalifikacji
  • pakiet relokacyjny

Miejsce podjęcia pracy

Szczecin

Wymiar zatrudnienia

pełny etat

Rodzaj umowy

umowa o pracę

Wyjazdy

praca stacjonarna

Z których social media korzystasz?
Bank Danych o Inżynierach informuje, ze na swoich stronach www wykorzystuje pliki cookies (tzw. "ciasteczka").
Korzystanie z naszych serwisów internetowych bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zapisane w pamięci urządzenia.
Aby ta informacja nie pojawiała się więcej, należy kliknąć przycisk Zamknij.
Szersze informacje na temat plików cookies znajdą Państwo w zakładce Polityka prywatności
Zamknij