Specjalista ds. Jakości Wyrobów Medycznych
nr ref. 10630-23;
Pracodawca:
Klient Banku Danych o Inżynierach.
Opis pracodawcy:
Producent sprzętu medycznego stosowanego w chirurgii i rehabilitacji (krioterapia, kriochirurgia, ozonoterapia, laseroterapia). Firma posiada zaplecze badawczo-rozwojowe, współpracuje z instytucjami medycznymi oferując sprzęt najwyższej jakości.
Wymagania:
- wykształcenie wyższe (techniczne, chemiczne, farmaceutyczne, biologiczne lub pokrewne)
- min. roczne doświadczenie w dziale jakości firmy produkującej wyroby medyczne albo wyroby do diagnostyki in vitro
- znajomość wymagań MDR, ustawy o wyrobach medycznych oraz norm ISO 13485 i ISO 14971
- doświadczenie w firmie produkcyjnej, która przeszła audyt MDSAP
- doświadczenie w firmie produkującej wyroby sterylne (sterylizacja EtO)
- znajomość norm ISO 60601-1, ISO 60601-2, ISO 10993-1, ISO 14644-1, ISO 14644-2, EN 62366-1 oraz ISO 11135
- dobra znajomość j. angielskiego
- mile widziane prawo jazdy kat. B
Zakres obowiązków:
- udział w doskonaleniu Systemu Zarządzania Jakością
- udział w zarządzaniu ryzykiem dla wyrobów medycznych
- nadzór nad procesem zarządzania zmianami, odchyleń oraz CAPA
- nadzór nad procesem reklamacji (identyfikacja przyczyny pierwotnej, działania korygujące, ocena ryzyka)
- udział w procesie kwalifikacji dostawców
- propagowanie w organizacji świadomości wymagań Systemu Zarządzania Jakością
- czynny udział w audytach i inspekcjach
Firma oferuje:
- pracę przy innowacyjnych projektach i produktach
- udział w kongresach i szkoleniach
Miejsce podjęcia pracy
Warszawa
Wymiar zatrudnienia
pełny etat
Rodzaj umowy
umowa o pracę
Wyjazdy
praca stacjonarna
